O mare varietate de medicamente topice pentru piele - unguent cu mupirocină
O mare varietate de medicamente topice pentru piele - unguent cu mupirocină
Motivul recomandarii
1. Este un agent antibacterian local care este eficient împotriva microorganismelor care cauzează majoritatea infecțiilor cutanate.
2. Recunoaștere ridicată pe piață, aparținând formulărilor topice OTC cu standarde naționale existente, cerere mare pe piață și potențial de profit.
Informații de bază ale proiectului
Nume produs: unguent de mupirocin
Nume englezesc: Mupirocin Unguent
Specificația produsului: 2 procente (15 g/buc)
Indicații: Agenții antibacterieni locali sunt eficienți împotriva microorganismelor care provoacă majoritatea infecțiilor cutanate, cum ar fi Staphylococcus aureus, inclusiv tulpinile rezistente la meticilină, alte stafilococi și streptococi. De asemenea, este activ împotriva bacteriilor gram-negative precum Escherichia coli și Haemophilus influenzae. Unguentul cu mupirocină este utilizat pentru infecții ale pielii, cum ar fi pustuloza, foliculita și furunculul.
Pregătire clasificare de înregistrare: 4 tipuri de clasificare de înregistrare
Utilizare și dozare: adulți (inclusiv vârstnici/leziuni hepatice) și copii: de 2-3 ori pe zi, până la 10 zile, în funcție de reacție.
Mod de administrare: Administratie locala. Trebuie aplicată o cantitate mică de unguent cu mupirocină pentru a acoperi zona afectată. Zona de tratament poate fi acoperită cu un pansament.
Nu se amestecă cu alte formulări deoarece există riscul de diluare, ceea ce poate duce la o scădere a activității antibacteriene și la pierderea potențială a stabilității mupirocinei în unguent.
Starea de înregistrare a cercetării și dezvoltării interne și străine
Mupirocin este o formulare de antibiotic extern cu o nouă structură chimică dezvoltată de GlaxoSmithKline (acum GlaxoSmithKline) de la Pseudomonas fluorescens din Marea Britanie. Este folosit pentru a produce un medicament antibacterian: unguent de mupirocină.
Spectrul antibacterian al mupirocinei prezintă o activitate antibacteriană excelentă împotriva bacteriilor Gram pozitive, cum ar fi Staphylococcus aureus (inclusiv Staphylococcus aureus rezistent la meticilină (MRSA), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes și Streptococcus pneumoniae). Pe de altă parte, bacteriile Gram negative au activitate antibacteriană numai împotriva anumitor bacterii, cum ar fi Haemophilus influenzae și Neisseria gonorrhoeae.
În străinătate, a fost aprobat pentru prima dată în Marea Britanie în 1988 și mai târziu în țări precum Australia, Franța, Germania și Statele Unite.
În Asia, pe baza rezultatelor studiilor preclinice și ale studiilor clinice efectuate în Europa și America, studiile clinice au început în 1991 și s-au confirmat că au efecte excelente de eradicare și siguranță pentru MRSA în ianuarie 1996. În China, formulările de unguente au fost pe piață de la începutul secolului al XXI-lea, iar în prezent există 8 companii interne listate și care vând unguent cu mupirocină.
Avantajele proiectului
1. Unguentul de mupirocină este eficient împotriva microorganismelor care provoacă majoritatea infecțiilor cutanate, cu afinitate scăzută și iritație la nivelul pielii. Aplicabil pe scară largă pentru o gamă largă de oameni, cu reacții adverse minime, o rată de succes clinic de 96 la sută și o rată de eliminare bacteriană de 94 la sută, ambele depășind eficacitatea utilizării interne a diclofenacului sau eritromicinei. Din 2017, vânzările terminale de unguent Mopirocin în spitalele interne au depășit 200 de milioane de yuani pe an, iar vânzările au crescut în ultimii ani.
2. În prezent, doar trei companii au aplicat pentru înregistrare nouă și copiere, iar în prezent nu există companii care să efectueze evaluarea coerenței, care se așteaptă să intre în directorul național de achiziții centralizate.
3. Analiza inversă a formulării de referință și testarea de laborator a rețetei auto-realizate au fost finalizate, iar eliberarea in vitro a formulărilor de referință și preparate proprii este consecventă. Producția pilot este pe cale să înceapă.
